Intervencionista
Un ensayo clínico en el que se usa un nuevo medicamento o dispositivo para medir un resultado específico.
SANCTUARY
Phase 2 ALXN1210-NEPH-202 Study
The purpose of this clinical trial is to evaluate the safety and efficacy (effectiveness against disease) of the study medication (ALXN1210 also known as ravulizumab or ULTOMIRIS ®) in participants with lupus nephritis (LN) or immunoglobulin A nephropathy (IgAN), a rare chronic kidney disease.
Intervencionista
Un ensayo clínico en el que se usa un nuevo medicamento o dispositivo para medir un resultado específico.
SANCTUARY
Phase 2 ALXN1210-NEPH-202 Study
The purpose of this clinical trial is to evaluate the safety and efficacy (effectiveness against disease) of the study medication (ALXN1210 also known as ravulizumab or ULTOMIRIS ®) in participants with lupus nephritis (LN) or immunoglobulin A nephropathy (IgAN), a rare chronic kidney disease.
Criterios de elegibilidad
Población de pacientes
IgA Nephropathy or Lupus Nephritis
Edad
18 — 26+
¿Pueden los pacientes con trasplante de riñón calificar para este ensayo?
No
¿Los pacientes que se encuentran actualmente en diálisis pueden calificar para este ensayo?
No
TFGe
30 a 44 — > 60
UPCR
1,1 a 2,0 — 3,0 o más
¿Qué tratamientos pueden haber tomado los pacientes para calificar para este ensayo?
Inhibidores ACE/ARB, Prednisona (Esteroides), Cellcept (también conocido como Micofenolato), Citoxano (Ciclofosfamida), Prograf (También conocido como Micofenolato), Abatacept, Acthar, Rituximab (También conocido como Rituxan), Otro, Ninguno
¿Qué tipo de pacientes de las categorías siguientes pueden participar?
Ninguno de estos
Sobre el medicamento o la intervención
Qué implica para el paciente
This study will include 120 participants, 60 with LN and 60 with IgAN. The total study duration for each participant will be approximately 2 years. This clinical trial is a phase 2 randomized placebo controlled clinical trial that is randomized 2:1 treatment to placebo such that if you are enrolled you are twice as likely to receive the study treatment than the placebo. Before you choose to participate, you should speak with your doctor.
Nombre del patrocinador
Alexion, Astra Zeneca Rare Disease
Fecha estimada de finalización
September 2024
Sobre el estudio
Nombre del fármaco del estudio
ALXN1210 also known as ravulizumab or ULTOMIRIS
Objetivo del estudio
This randomized placebo-controlled dose-finding study is to evaluate the safety of ALXN1210 in adult participants with Proliferative Lupus Nephritis (LN) or Immunoglobulin A Nephropathy (IgAN).
Sobre el medicamento o la intervención
The study medication is administered intravenously every 8 weeks.