Estudio intervencionista
un ensayo clínico en el que se utiliza un nuevo fármaco o dispositivo para medir un resultado específico.
SANTUARIO
Estudio de fase 2 ALXN1210-NEPH-202
Breve descripción
El propósito de este ensayo clínico es evaluar la seguridad y eficacia (efectividad contra la enfermedad) del medicamento del estudio (ALXN1210, también conocido como ravulizumab o ULTOMIRIS ®) en participantes con nefritis lúpica (NL) o nefropatía por inmunoglobulina A (NIgA), una enfermedad rara. enfermedad renal crónica.
Nombre del sitio
El Paso, Texas
79902
Patrocinador
Alexion, enfermedad rara de Astra Zeneca
Fármaco del estudio
ALXN1210 también conocido como ravulizumab o ULTOMIRIS
Matrícula estimada
120
Fecha de finalización estimada
Septiembre 2024
Estudio intervencionista
un ensayo clínico en el que se utiliza un nuevo fármaco o dispositivo para medir un resultado específico.
SANTUARIO
Estudio de fase 2 ALXN1210-NEPH-202
Breve descripción
El propósito de este ensayo clínico es evaluar la seguridad y eficacia (efectividad contra la enfermedad) del medicamento del estudio (ALXN1210, también conocido como ravulizumab o ULTOMIRIS ®) en participantes con nefritis lúpica (NL) o nefropatía por inmunoglobulina A (NIgA), una enfermedad rara. enfermedad renal crónica.
La prueba es para personas con
Nefropatía por IgA o nefritis lúpica
Objetivo del estudio
Este estudio aleatorizado de búsqueda de dosis, controlado con placebo, tiene como objetivo evaluar la seguridad de ALXN1210 en participantes adultos con nefritis lúpica proliferativa (NL) o nefropatía por inmunoglobulina A (NIgA).
¿Qué implica para el paciente?
Este estudio incluirá 120 participantes, 60 con LN y 60 con NIgA. La duración total del estudio para cada participante será de aproximadamente 2 años. Este ensayo clínico es un ensayo clínico de fase 2, aleatorizado y controlado con placebo que consiste en un tratamiento aleatorio 2:1 con placebo, de modo que, si está inscrito, tiene el doble de probabilidades de recibir el tratamiento del estudio que el placebo. Antes de decidir participar, debe hablar con su médico.
Sobre el medicamento o la intervención
El medicamento del estudio se administra por vía intravenosa cada 8 semanas.