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SANTUARIO

Estudio de fase 2 ALXN1210-NEPH-202

Breve descripción

El propósito de este ensayo clínico es evaluar la seguridad y eficacia (efectividad contra la enfermedad) del medicamento del estudio (ALXN1210, también conocido como ravulizumab o ULTOMIRIS ®) en participantes con nefritis lúpica (NL) o nefropatía por inmunoglobulina A (NIgA), una enfermedad rara. enfermedad renal crónica.

Correo electrónico Teléfono
Nombre del sitio

El Paso, Texas
79902

Patrocinador

Alexion, enfermedad rara de Astra Zeneca

Fármaco del estudio

ALXN1210 también conocido como ravulizumab o ULTOMIRIS

Matrícula estimada

120

Fecha de finalización estimada

Septiembre 2024

Si no hay un sitio cercano para un ensayo clínico, puede preguntarle al equipo del estudio sobre la posibilidad de obtener reembolsos de viaje (es decir, reembolsarle los costos de viaje). Alternativamente, puedes preguntar sobre la posibilidad de participar desde casa.
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SANTUARIO

Estudio de fase 2 ALXN1210-NEPH-202

Breve descripción

El propósito de este ensayo clínico es evaluar la seguridad y eficacia (efectividad contra la enfermedad) del medicamento del estudio (ALXN1210, también conocido como ravulizumab o ULTOMIRIS ®) en participantes con nefritis lúpica (NL) o nefropatía por inmunoglobulina A (NIgA), una enfermedad rara. enfermedad renal crónica.

La prueba es para personas con

Nefropatía por IgA o nefritis lúpica

Objetivo del estudio

Este estudio aleatorizado de búsqueda de dosis, controlado con placebo, tiene como objetivo evaluar la seguridad de ALXN1210 en participantes adultos con nefritis lúpica proliferativa (NL) o nefropatía por inmunoglobulina A (NIgA).

¿Qué implica para el paciente?

Este estudio incluirá 120 participantes, 60 con LN y 60 con NIgA. La duración total del estudio para cada participante será de aproximadamente 2 años. Este ensayo clínico es un ensayo clínico de fase 2, aleatorizado y controlado con placebo que consiste en un tratamiento aleatorio 2:1 con placebo, de modo que, si está inscrito, tiene el doble de probabilidades de recibir el tratamiento del estudio que el placebo. Antes de decidir participar, debe hablar con su médico.

Sobre el medicamento o la intervención

El medicamento del estudio se administra por vía intravenosa cada 8 semanas.

El Paso, Texas
Preguntas frecuentes

El síndrome nefrótico no es una enfermedad en sí, sino un grupo de signos y síntomas que resultan del daño en la parte del riñón que filtra la sangre (glomérulos).

Los síntomas comunes incluyen:

  • Orina espumosa (llamada proteinuria) causada por el “derrame” de proteínas en la orina
  • Hinchazón grave en partes del cuerpo, más notoria alrededor de los ojos, las manos, los pies y el abdomen (llamada edema)
  • Aumento de peso debido a la acumulación de líquido adicional.
  • Fatiga
  • Pérdida de apetito
  • Niveles bajos de proteínas en la sangre (hipoalbuminemia)
  • Niveles de grasa y colesterol en sangre más altos de lo normal (hiperlipidemia)

El síndrome nefrótico normalmente se puede diagnosticar con un análisis de orina.

El síndrome nefrótico puede ser de naturaleza “primaria” o “secundaria”.

Las enfermedades que afectan sólo a los riñones se denominan causas primarias del síndrome nefrótico. Los médicos suelen llamar a estas enfermedades "idiopáticas", lo que significa que surgen de una causa desconocida. Algunas de estas enfermedades incluyen:

  • Enfermedad de cambios mínimos (MCD): más común en niños
  • Glomeruloesclerosis focal y segmentaria (FSGS)
  • Nefropatía membranosa (MN): más común en adultos
  • Nefropatía por IgA (NIgA)

El síndrome nefrótico secundario es causado por una afección sistémica subyacente como diabetes, lupus, VIH y otras.

Kidney Health Gateway es un sitio web propiedad de NephCure Kidney International y operado por ella. El propósito de este sitio web es ayudar a los pacientes con formas raras de síndrome nefrótico primario a conectarse con atención experta y opciones de tratamiento de vanguardia. Al responder algunas preguntas sobre su condición o la de su ser querido, podemos brindarle una lista de ensayos clínicos y/o médicos expertos en su área.

Si tiene preguntas adicionales, visite NephCure.org o correo electrónico Información@NephCure.org.

 

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