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Interventional

SANCTUARY

Phase 2 ALXN1210-NEPH-202 Study

Breve descripción

The purpose of this clinical trial is to evaluate the safety and efficacy (effectiveness against disease) of the study medication (ALXN1210 also known as ravulizumab or ULTOMIRIS ®) in participants with lupus nephritis (LN) or immunoglobulin A nephropathy (IgAN), a rare chronic kidney disease.

Correo electrónico Número de teléfono 855-752-2356
Nombre del sitio

Houston, TX
77054

Nombre del patrocinador

Alexion, Astra Zeneca Rare Disease

Nombre del fármaco del estudio

ALXN1210 also known as ravulizumab or ULTOMIRIS

Matrícula estimada

120

Fecha estimada de finalización

September 2024

Si no hay un lugar cercano para un ensayo clínico, puede preguntarle al equipo del estudio sobre la posibilidad de reembolsos de viaje (es decir, pagarle de regreso los costos de viaje). Alternativamente, puede preguntar sobre la posibilidad de participar desde casa.
Inscribiéndose actualmente
Intervencionista

SANCTUARY

Phase 2 ALXN1210-NEPH-202 Study

Breve descripción

The purpose of this clinical trial is to evaluate the safety and efficacy (effectiveness against disease) of the study medication (ALXN1210 also known as ravulizumab or ULTOMIRIS ®) in participants with lupus nephritis (LN) or immunoglobulin A nephropathy (IgAN), a rare chronic kidney disease.

El ensayo es para personas con

IgA Nephropathy or Lupus Nephritis

Objetivo del estudio

This randomized placebo-controlled dose-finding study is to evaluate the safety of ALXN1210 in adult participants with Proliferative Lupus Nephritis (LN) or Immunoglobulin A Nephropathy (IgAN).

Qué implica para el paciente?

This study will include 120 participants, 60 with LN and 60 with IgAN. The total study duration for each participant will be approximately 2 years. This clinical trial is a phase 2 randomized placebo controlled clinical trial that is randomized 2:1 treatment to placebo such that if you are enrolled you are twice as likely to receive the study treatment than the placebo. Before you choose to participate, you should speak with your doctor.

Sobre el medicamento o la intervención

The study medication is administered intravenously every 8 weeks.

Houston, TX (Prolato Clinical Research Center)
Preguntas frecuentes

El síndrome nefrótico no es una enfermedad en sí misma, sino un grupo de signos y síntomas que resultan del daño en la parte del riñón que filtra la sangre (glomérulos).

Los síntomas comunes incluyen:

  • Orina espumosa (llamada proteinuria) causada por el «derrame» de proteínas en la orina
  • Hinchazón severa en partes del cuerpo, más notable alrededor de los ojos, manos, pies y abdomen (llamado edema)
  • Aumento de peso debido a la acumulación de líquido adicional
  • Fatiga
  • Pérdida de apetito
  • Bajos niveles de proteínas en sangre (hipoalbuminemia)
  • Niveles de grasa y colesterol en sangre más altos de lo normal (hiperlipidemia)

El síndrome nefrótico generalmente se puede diagnosticar con un análisis de orina.

El síndrome nefrótico puede ser de naturaleza «primaria» o «secundaria».

Las enfermedades que afectan solo a los riñones se denominan causas primarias del síndrome nefrótico. Los médicos a menudo llaman a estas enfermedades «idiopáticas», lo que significa que surgen de una causa desconocida. Algunas de estas enfermedades incluyen:

  • Enfermedad de cambios mínimos (ECM/MCD): más común en los niños
  • Glomeruloesclerosis focal y segmentaria (GSFS/FSGS)
  • Nefropatía membranosa (NM/MN): más común en adultos
  • Nefropatía por IgA (IgAN)

El síndrome nefrótico secundario es causado por una condición sistémica subyacente como diabetes, lupus, VIH y otras.

Kidney Health Gateway es un sitio web que pertenece y es operado por NephCure Kidney International. El objetivo de este sitio web es ayudar a los pacientes con formas raras de síndrome nefrótico primario a conectarse con la atención de expertos y las opciones de tratamiento de vanguardia. Al responder algunas preguntas sobre usted o la condición de su ser querido, podemos brindarle una lista de ensayos clínicos o médicos expertos en su área.

Si tiene preguntas adicionales, visite NephCure.org o envíe un correo electrónico a Info@NephCure.org.

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