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IGNAZ

A Double Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Multicenter Phase IIa, Clinical Trial to Assess Efficacy and Safety of the Human Anti-CD38 Antibody Felzartamab in IgA Nephropathy - IGNAZ

The IGNAZ Study is looking at the safety and effectiveness of Felzartamab in adults 18 to 80 years old with IgA nephropathy. Researchers want to compare different doses of Felzartamab to see which one might be better than taking no medicine at all.

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Inscripción cerrada
Intervencionista

IGNAZ

A Double Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Multicenter Phase IIa, Clinical Trial to Assess Efficacy and Safety of the Human Anti-CD38 Antibody Felzartamab in IgA Nephropathy - IGNAZ

The IGNAZ Study is looking at the safety and effectiveness of Felzartamab in adults 18 to 80 years old with IgA nephropathy. Researchers want to compare different doses of Felzartamab to see which one might be better than taking no medicine at all.

Criterios de elegibilidad
Población de pacientes

IgA nephropathy

Edad

18 — 26+

¿Pueden los pacientes con trasplante de riñón calificar para este ensayo?

No

¿Los pacientes que se encuentran actualmente en diálisis pueden calificar para este ensayo?

No

TFGe

30 a 44 — > 60

UPCR

¿Qué tratamientos pueden haber tomado los pacientes para calificar para este ensayo?

Inhibidores ACE/ARB, Prednisona (Esteroides), Rituximab (También conocido como Rituxan), Otro

¿Qué tipo de pacientes de las categorías siguientes pueden participar?

Ninguno de estos

Sobre el medicamento o la intervención
Qué implica para el paciente

During the study you would first be screened to make sure you are eligible for treatment. If so, you would be placed by chance in a group to receive one of the Felzartamab or placebo doses. A placebo looks like the study treatment but has no actual medicine in it. A placebo is used to evaluate any potential difference in the benefits and side effects of felzartamab. The medicine and placebo are given as intravenous (IV) infusions, which means they are given slowly through a small needle in the arm. Each participant would receive a total of 9 infusions. You would also continue to take your current standard medicine (for example, blood pressure pills).
The study lasts a little over 2 years with 17 visits for tests. It comprises the screening period, treatment period and follow-up period in which you will allow the sponsor to access your medical history and biosamples such as blood and urine and perhaps biopsy tissue will be collected.

Nombre del patrocinador

MorphoSys AG

Fecha estimada de finalización

Last patient last visit January 2024

Sobre el estudio
Nombre del fármaco del estudio

MOR202/Felzartamab

Objetivo del estudio

IGNAZ seeks to investigate an innovative treatment option for IgA Nephropathy

Sobre el medicamento o la intervención

Felzartamab belongs to a group of medicines called “monoclonal antibodies”, proteins designed to attach to specific cells or substances in the body. Felzartamab is designed to attach to the cells that produce the antibody in your body and subsequently reduce unwanted auto-antibodies considered responsible for the development of IgA nephropathy.

Encuentre otras ubicaciones para este ensayo:
Bonheiden, Antwerpen, Belgium
Preguntas frecuentes

El síndrome nefrótico no es una enfermedad en sí misma, sino un grupo de signos y síntomas que resultan del daño en la parte del riñón que filtra la sangre (glomérulos).

Los síntomas comunes incluyen:

  • Orina espumosa (llamada proteinuria) causada por el «derrame» de proteínas en la orina
  • Hinchazón severa en partes del cuerpo, más notable alrededor de los ojos, manos, pies y abdomen (llamado edema)
  • Aumento de peso debido a la acumulación de líquido adicional
  • Fatiga
  • Pérdida de apetito
  • Bajos niveles de proteínas en sangre (hipoalbuminemia)
  • Niveles de grasa y colesterol en sangre más altos de lo normal (hiperlipidemia)

El síndrome nefrótico generalmente se puede diagnosticar con un análisis de orina.

El síndrome nefrótico puede ser de naturaleza «primaria» o «secundaria».

Las enfermedades que afectan solo a los riñones se denominan causas primarias del síndrome nefrótico. Los médicos a menudo llaman a estas enfermedades «idiopáticas», lo que significa que surgen de una causa desconocida. Algunas de estas enfermedades incluyen:

  • Enfermedad de cambios mínimos (ECM/MCD): más común en los niños
  • Glomeruloesclerosis focal y segmentaria (GSFS/FSGS)
  • Nefropatía membranosa (NM/MN): más común en adultos
  • Nefropatía por IgA (IgAN)

El síndrome nefrótico secundario es causado por una condición sistémica subyacente como diabetes, lupus, VIH y otras.

Kidney Health Gateway es un sitio web que pertenece y es operado por NephCure Kidney International. El objetivo de este sitio web es ayudar a los pacientes con formas raras de síndrome nefrótico primario a conectarse con la atención de expertos y las opciones de tratamiento de vanguardia. Al responder algunas preguntas sobre usted o la condición de su ser querido, podemos brindarle una lista de ensayos clínicos o médicos expertos en su área.

Si tiene preguntas adicionales, visite NephCure.org o envíe un correo electrónico a Info@NephCure.org.

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Did you know that some forms of kidney disease can be genetic?Researchers are continually discovering genetic causes of Nephrotic Syndrome.

Learn more about genetic causes of kidney disease and find out if you may be affected.