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IGNAZ

A Double Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Multicenter Phase IIa, Clinical Trial to Assess Efficacy and Safety of the Human Anti-CD38 Antibody Felzartamab in IgA Nephropathy - IGNAZ

El estudio IGNAZ analiza la seguridad y eficacia de Felzartamab en adultos de 18 a 80 años con nefropatía por IgA. Los investigadores quieren comparar diferentes dosis de Felzartamab para ver cuál podría ser mejor que no tomar ningún medicamento.

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A Double Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Multicenter Phase IIa, Clinical Trial to Assess Efficacy and Safety of the Human Anti-CD38 Antibody Felzartamab in IgA Nephropathy - IGNAZ

El estudio IGNAZ analiza la seguridad y eficacia de Felzartamab en adultos de 18 a 80 años con nefropatía por IgA. Los investigadores quieren comparar diferentes dosis de Felzartamab para ver cuál podría ser mejor que no tomar ningún medicamento.

Eligibility Criteria
Patient Population

Nefropatía por IgA

Age

18 — 26+

History of transplant allowed?

No

History of dialysis allowed?

No

eGFR

60

UPCR

Not Sure

Permitted medication history

Ace Inhibitors/ARB, Prednisone (Steroids), Rituximab (AKA Rituxan), Other

Patient should be

Neither of These

About the Drug
What is involved for the patient

During the study you would first be screened to make sure you are eligible for treatment. If so, you would be placed by chance in a group to receive one of the Felzartamab or placebo doses. A placebo looks like the study treatment but has no actual medicine in it. A placebo is used to evaluate any potential difference in the benefits and side effects of felzartamab. The medicine and placebo are given as intravenous (IV) infusions, which means they are given slowly through a small needle in the arm. Each participant would receive a total of 9 infusions. You would also continue to take your current standard medicine (for example, blood pressure pills).
The study lasts a little over 2 years with 17 visits for tests. It comprises the screening period, treatment period and follow-up period in which you will allow the sponsor to access your medical history and biosamples such as blood and urine and perhaps biopsy tissue will be collected.

Sponsor

MorphoSys AG

Estimated End Date

Last patient last visit January 2024

About the Trial
Study Drug

MOR202/Felzartamab

Study Goal

IGNAZ seeks to investigate an innovative treatment option for IgA Nephropathy

About the drug or intervention

Felzartamab belongs to a group of medicines called “monoclonal antibodies”, proteins designed to attach to specific cells or substances in the body. Felzartamab is designed to attach to the cells that produce the antibody in your body and subsequently reduce unwanted auto-antibodies considered responsible for the development of IgA nephropathy.

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Olomouc, Olomoucký kraj, Czech Republic
Preguntas frecuentes

El síndrome nefrótico no es una enfermedad en sí, sino un grupo de signos y síntomas que resultan del daño en la parte del riñón que filtra la sangre (glomérulos).

Los síntomas comunes incluyen:

  • Orina espumosa (llamada proteinuria) causada por el “derrame” de proteínas en la orina
  • Hinchazón grave en partes del cuerpo, más notoria alrededor de los ojos, las manos, los pies y el abdomen (llamada edema)
  • Aumento de peso debido a la acumulación de líquido adicional.
  • Fatiga
  • Pérdida de apetito
  • Niveles bajos de proteínas en la sangre (hipoalbuminemia)
  • Niveles de grasa y colesterol en sangre más altos de lo normal (hiperlipidemia)

El síndrome nefrótico normalmente se puede diagnosticar con un análisis de orina.

El síndrome nefrótico puede ser de naturaleza “primaria” o “secundaria”.

Las enfermedades que afectan sólo a los riñones se denominan causas primarias del síndrome nefrótico. Los médicos suelen llamar a estas enfermedades "idiopáticas", lo que significa que surgen de una causa desconocida. Algunas de estas enfermedades incluyen:

  • Enfermedad de cambios mínimos (MCD): más común en niños
  • Glomeruloesclerosis focal y segmentaria (FSGS)
  • Nefropatía membranosa (MN): más común en adultos
  • Nefropatía por IgA (NIgA)

El síndrome nefrótico secundario es causado por una afección sistémica subyacente como diabetes, lupus, VIH y otras.

Kidney Health Gateway es un sitio web propiedad de NephCure Kidney International y operado por ella. El propósito de este sitio web es ayudar a los pacientes con formas raras de síndrome nefrótico primario a conectarse con atención experta y opciones de tratamiento de vanguardia. Al responder algunas preguntas sobre su condición o la de su ser querido, podemos brindarle una lista de ensayos clínicos y/o médicos expertos en su área.

Si tiene preguntas adicionales, visite NephCure.org o correo electrónico Información@NephCure.org.

 

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