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Interventional

CARE and JUSTICE

JUSTICE Clinical Trial Janus kinase-STAT Inhibition to Reduce APOL1 Associated Kidney Disease (JUSTICE)

JUSTICE is a single-center, double-blinded, randomized trial of baricitinib therapy for APOL1-associated FSGS or Hypertension Associated-CKD.

Médico del ensayo/Coordinador del estudio

Maurice Smith

Correo electrónico Número de teléfono (919)613-9905
Nombre del sitio

Duke University
300 North Duke Street, Durham, NC 27701

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Intervencionista

CARE and JUSTICE

JUSTICE Clinical Trial Janus kinase-STAT Inhibition to Reduce APOL1 Associated Kidney Disease (JUSTICE)

JUSTICE is a single-center, double-blinded, randomized trial of baricitinib therapy for APOL1-associated FSGS or Hypertension Associated-CKD.

Criterios de elegibilidad
Población de pacientes

Focal Segmental Glomerulosclerosis or clinically diagnosed HTN-CKD

Edad

18 — 26+

¿Pueden los pacientes con trasplante de riñón calificar para este ensayo?

No

¿Los pacientes que se encuentran actualmente en diálisis pueden calificar para este ensayo?

No

TFGe

15 a 29 — > 60

UPCR

3,0 o más

¿Qué tratamientos pueden haber tomado los pacientes para calificar para este ensayo?

Inhibidores ACE/ARB, Prednisona (Esteroides), Otro, Ninguno

¿Qué tipo de pacientes de las categorías siguientes pueden participar?

Resistente al tratamiento, Ninguno de estos

Sobre el medicamento o la intervención
Qué implica para el paciente

Participants will be randomized to receive baricitinib or placebo control. Urine and a small blood sample will be collected monthly to monitor kidney function. Participants will be followed for 6 months. Participants will receive compensation each month.

Nombre del patrocinador

NIAHD

Fecha estimada de finalización

2026

Sobre el estudio
Nombre del fármaco del estudio

Baricitinib

Objetivo del estudio

The goal of JUSTICE clinical trial is to determine whether inhibition of APOL1 protein production by baricitinib would slow down progression of APOL1-mediated kidney disease and reduce spillage of protein in the urine.

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Durham, NC
Preguntas frecuentes

El síndrome nefrótico no es una enfermedad en sí misma, sino un grupo de signos y síntomas que resultan del daño en la parte del riñón que filtra la sangre (glomérulos).

Los síntomas comunes incluyen:

  • Orina espumosa (llamada proteinuria) causada por el «derrame» de proteínas en la orina
  • Hinchazón severa en partes del cuerpo, más notable alrededor de los ojos, manos, pies y abdomen (llamado edema)
  • Aumento de peso debido a la acumulación de líquido adicional
  • Fatiga
  • Pérdida de apetito
  • Bajos niveles de proteínas en sangre (hipoalbuminemia)
  • Niveles de grasa y colesterol en sangre más altos de lo normal (hiperlipidemia)

El síndrome nefrótico generalmente se puede diagnosticar con un análisis de orina.

El síndrome nefrótico puede ser de naturaleza «primaria» o «secundaria».

Las enfermedades que afectan solo a los riñones se denominan causas primarias del síndrome nefrótico. Los médicos a menudo llaman a estas enfermedades «idiopáticas», lo que significa que surgen de una causa desconocida. Algunas de estas enfermedades incluyen:

  • Enfermedad de cambios mínimos (ECM/MCD): más común en los niños
  • Glomeruloesclerosis focal y segmentaria (GSFS/FSGS)
  • Nefropatía membranosa (NM/MN): más común en adultos
  • Nefropatía por IgA (IgAN)

El síndrome nefrótico secundario es causado por una condición sistémica subyacente como diabetes, lupus, VIH y otras.

Kidney Health Gateway es un sitio web que pertenece y es operado por NephCure Kidney International. El objetivo de este sitio web es ayudar a los pacientes con formas raras de síndrome nefrótico primario a conectarse con la atención de expertos y las opciones de tratamiento de vanguardia. Al responder algunas preguntas sobre usted o la condición de su ser querido, podemos brindarle una lista de ensayos clínicos o médicos expertos en su área.

Si tiene preguntas adicionales, visite NephCure.org o envíe un correo electrónico a Info@NephCure.org.

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