Intervencionista
Un ensayo clínico en el que se usa un nuevo medicamento o dispositivo para medir un resultado específico.
CARE and JUSTICE
JUSTICE Clinical Trial Janus kinase-STAT Inhibition to Reduce APOL1 Associated Kidney Disease (JUSTICE)
JUSTICE is a single-center, double-blinded, randomized trial of baricitinib therapy for APOL1-associated FSGS or Hypertension Associated-CKD.
Médico del ensayo/Coordinador del estudio
Maurice Smith
Correo electrónico Número de teléfono (919)613-9905Nombre del sitio
Duke University
300 North Duke Street, Durham, NC 27701
Intervencionista
Un ensayo clínico en el que se usa un nuevo medicamento o dispositivo para medir un resultado específico.
CARE and JUSTICE
JUSTICE Clinical Trial Janus kinase-STAT Inhibition to Reduce APOL1 Associated Kidney Disease (JUSTICE)
JUSTICE is a single-center, double-blinded, randomized trial of baricitinib therapy for APOL1-associated FSGS or Hypertension Associated-CKD.
Criterios de elegibilidad
Población de pacientes
Focal Segmental Glomerulosclerosis or clinically diagnosed HTN-CKD
Edad
18 — 26+
¿Pueden los pacientes con trasplante de riñón calificar para este ensayo?
No
¿Los pacientes que se encuentran actualmente en diálisis pueden calificar para este ensayo?
No
TFGe
15 a 29 — > 60
UPCR
3,0 o más
¿Qué tratamientos pueden haber tomado los pacientes para calificar para este ensayo?
Inhibidores ACE/ARB, Prednisona (Esteroides), Otro, Ninguno
¿Qué tipo de pacientes de las categorías siguientes pueden participar?
Resistente al tratamiento, Ninguno de estos
Sobre el medicamento o la intervención
Qué implica para el paciente
Participants will be randomized to receive baricitinib or placebo control. Urine and a small blood sample will be collected monthly to monitor kidney function. Participants will be followed for 6 months. Participants will receive compensation each month.
Nombre del patrocinador
NIAHD
Fecha estimada de finalización
2026
Sobre el estudio
Nombre del fármaco del estudio
Baricitinib
Objetivo del estudio
The goal of JUSTICE clinical trial is to determine whether inhibition of APOL1 protein production by baricitinib would slow down progression of APOL1-mediated kidney disease and reduce spillage of protein in the urine.