Intervencionista
Un ensayo clínico en el que se usa un nuevo medicamento o dispositivo para medir un resultado específico.
BEYOND
A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study of BION-1301 in Adults With IgA Nephropathy (The BEYOND Study)
The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of BION-1301 in adults with IgA nephropathy.
Médico del ensayo/Coordinador del estudio
Christian Turull-Arocho
Correo electrónico Número de teléfono 518-434-2244 ext: 24Nombre del sitio
New York Nephrology
62 Hackett Boulevard Albany, NY 12209
Intervencionista
Un ensayo clínico en el que se usa un nuevo medicamento o dispositivo para medir un resultado específico.
BEYOND
A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study of BION-1301 in Adults With IgA Nephropathy (The BEYOND Study)
The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of BION-1301 in adults with IgA nephropathy.
Criterios de elegibilidad
Población de pacientes
Primary immunoglobulin A nephropathy (IgAN) at risk of progressive loss of kidney function.
Edad
18 — 26+
¿Pueden los pacientes con trasplante de riñón calificar para este ensayo?
No
¿Los pacientes que se encuentran actualmente en diálisis pueden calificar para este ensayo?
No
TFGe
15 a 29 — > 60
UPCR
1,1 a 2,0 — 3,0 o más
¿Qué tratamientos pueden haber tomado los pacientes para calificar para este ensayo?
Inhibidores ACE/ARB, Otro
¿Qué tipo de pacientes de las categorías siguientes pueden participar?
Ninguno de estos
Sobre el medicamento o la intervención
Qué implica para el paciente
Patients will have assessments of safety and efficacy every 2 weeks over 2 years. Patients will also be followed up for safety for an additional 24 weeks after the last dose. Virtual trial options may include telemedicine, home health nurse visits and the option to self-administer at home (subject to local regulations and sponsor approval). Patients may be reimbursed for trial-related expenses.
Nombre del patrocinador
Chinook Therapeutics
Fecha estimada de finalización
May 1, 2028
Sobre el estudio
Nombre del fármaco del estudio
Zigakibart
Objetivo del estudio
The goal of the BEYOND study is to evaluate the safety and efficacy of zigakibart in reducing proteinuria and slowing down kidney disease progression.
Sobre el medicamento o la intervención
Zigakibart (BION-1301) is a novel, humanized monoclonal antibody that binds and blocks APRIL (A PRoliferation-Inducing Ligand).