Currently Enrolling
Interventional

BEYOND

A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study of BION-1301 in Adults With IgA Nephropathy (The BEYOND Study)

The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of BION-1301 in adults with IgA nephropathy.

Inscribiéndose actualmente
Intervencionista

BEYOND

A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study of BION-1301 in Adults With IgA Nephropathy (The BEYOND Study)

The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of BION-1301 in adults with IgA nephropathy.

Criterios de elegibilidad
Población de pacientes

Primary immunoglobulin A nephropathy (IgAN) at risk of progressive loss of kidney function.

Edad

18 — 26+

¿Pueden los pacientes con trasplante de riñón calificar para este ensayo?

No

¿Los pacientes que se encuentran actualmente en diálisis pueden calificar para este ensayo?

No

TFGe

15 a 29 — > 60

UPCR

1,1 a 2,0 — 3,0 o más

¿Qué tratamientos pueden haber tomado los pacientes para calificar para este ensayo?

Inhibidores ACE/ARB, Otro

¿Qué tipo de pacientes de las categorías siguientes pueden participar?

Ninguno de estos

Sobre el medicamento o la intervención
Qué implica para el paciente

Patients will have assessments of safety and efficacy every 2 weeks over 2 years. Patients will also be followed up for safety for an additional 24 weeks after the last dose. Virtual trial options may include telemedicine, home health nurse visits and the option to self-administer at home (subject to local regulations and sponsor approval). Patients may be reimbursed for trial-related expenses.

Nombre del patrocinador

Chinook Therapeutics

Fecha estimada de finalización

May 1, 2028

Sobre el estudio
Nombre del fármaco del estudio

Zigakibart

Objetivo del estudio

The goal of the BEYOND study is to evaluate the safety and efficacy of zigakibart in reducing proteinuria and slowing down kidney disease progression.

Sobre el medicamento o la intervención

Zigakibart (BION-1301) is a novel, humanized monoclonal antibody that binds and blocks APRIL (A PRoliferation-Inducing Ligand).

Albany, NY
Preguntas frecuentes

El síndrome nefrótico no es una enfermedad en sí misma, sino un grupo de signos y síntomas que resultan del daño en la parte del riñón que filtra la sangre (glomérulos).

Los síntomas comunes incluyen:

  • Orina espumosa (llamada proteinuria) causada por el «derrame» de proteínas en la orina
  • Hinchazón severa en partes del cuerpo, más notable alrededor de los ojos, manos, pies y abdomen (llamado edema)
  • Aumento de peso debido a la acumulación de líquido adicional
  • Fatiga
  • Pérdida de apetito
  • Bajos niveles de proteínas en sangre (hipoalbuminemia)
  • Niveles de grasa y colesterol en sangre más altos de lo normal (hiperlipidemia)

El síndrome nefrótico generalmente se puede diagnosticar con un análisis de orina.

El síndrome nefrótico puede ser de naturaleza «primaria» o «secundaria».

Las enfermedades que afectan solo a los riñones se denominan causas primarias del síndrome nefrótico. Los médicos a menudo llaman a estas enfermedades «idiopáticas», lo que significa que surgen de una causa desconocida. Algunas de estas enfermedades incluyen:

  • Enfermedad de cambios mínimos (ECM/MCD): más común en los niños
  • Glomeruloesclerosis focal y segmentaria (GSFS/FSGS)
  • Nefropatía membranosa (NM/MN): más común en adultos
  • Nefropatía por IgA (IgAN)

El síndrome nefrótico secundario es causado por una condición sistémica subyacente como diabetes, lupus, VIH y otras.

Kidney Health Gateway es un sitio web que pertenece y es operado por NephCure Kidney International. El objetivo de este sitio web es ayudar a los pacientes con formas raras de síndrome nefrótico primario a conectarse con la atención de expertos y las opciones de tratamiento de vanguardia. Al responder algunas preguntas sobre usted o la condición de su ser querido, podemos brindarle una lista de ensayos clínicos o médicos expertos en su área.

Si tiene preguntas adicionales, visite NephCure.org o envíe un correo electrónico a Info@NephCure.org.

Ver otras preguntas frecuentes