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Study of ALXN2050 in Proliferative Lupus Nephritis (LN) and Immunoglobulin A Nephropathy (IgAN)

The purpose of this clinical trial is to evaluate the safety and efficacy (effectiveness against disease) of the study medication (ALXN2050) in participants with lupus nephritis (LN) or immunoglobulin A nephropathy (IgAN), a rare chronic kidney disease.

Médico del ensayo/Coordinador del estudio

Valdivia Guillermo

Correo electrónico
Nombre del sitio

University of New Mexico
1 University of New Mexico, Albuquerque, NM 87131

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Intervencionista

RestoreD

Study of ALXN2050 in Proliferative Lupus Nephritis (LN) and Immunoglobulin A Nephropathy (IgAN)

The purpose of this clinical trial is to evaluate the safety and efficacy (effectiveness against disease) of the study medication (ALXN2050) in participants with lupus nephritis (LN) or immunoglobulin A nephropathy (IgAN), a rare chronic kidney disease.

Criterios de elegibilidad
Población de pacientes

Lupus Nephritis (LN) and Immunoglobulin A Nephropathy (IgAN)

Edad

18 — 26+

¿Pueden los pacientes con trasplante de riñón calificar para este ensayo?

No

¿Los pacientes que se encuentran actualmente en diálisis pueden calificar para este ensayo?

No

TFGe

30 a 44 — > 60

UPCR

1,1 a 2,0 — 3,0 o más

¿Qué tratamientos pueden haber tomado los pacientes para calificar para este ensayo?

Inhibidores ACE/ARB, Prednisona (Esteroides), Abatacept, Acthar, Cellcept (también conocido como Micofenolato), Citoxano (Ciclofosfamida), Prograf (También conocido como Micofenolato), Rituximab (También conocido como Rituxan)

¿Qué tipo de pacientes de las categorías siguientes pueden participar?

Resistente al tratamiento, Dependiente de esteroides

Sobre el medicamento o la intervención
Qué implica para el paciente

This study will include 126 participants (56 IgAN and 70 LN). The total study duration for each participant will be approximately 3 years. If you qualify and decide to participate in this study, you will be assigned by chance (randomly) to receive ALXN2050 180 mg, or ALXN2050 120 mg, or placebo as oral tablets. The placebo tablet looks like ALXN2050 but does not contain the active ingredient. You will be asked to undergo a number of procedures at your study visits. Before you choose to participate, you should speak with your doctor.

Nombre del patrocinador

Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Fecha estimada de finalización

08-24-2026

Sobre el estudio
Nombre del fármaco del estudio

ALXN2050

Objetivo del estudio

This randomized placebo-controlled dose-finding study is to evaluate the safety and efficacy of ALXN2050 in adult participants with Proliferative Lupus Nephritis (LN) or Immunoglobulin A Nephropathy (IgAN).

Sobre el medicamento o la intervención

The study drug (ALXN2050) is an oral tablet.

Encuentre otras ubicaciones para este ensayo:
Albuquerque, NM
Preguntas frecuentes

El síndrome nefrótico no es una enfermedad en sí misma, sino un grupo de signos y síntomas que resultan del daño en la parte del riñón que filtra la sangre (glomérulos).

Los síntomas comunes incluyen:

  • Orina espumosa (llamada proteinuria) causada por el «derrame» de proteínas en la orina
  • Hinchazón severa en partes del cuerpo, más notable alrededor de los ojos, manos, pies y abdomen (llamado edema)
  • Aumento de peso debido a la acumulación de líquido adicional
  • Fatiga
  • Pérdida de apetito
  • Bajos niveles de proteínas en sangre (hipoalbuminemia)
  • Niveles de grasa y colesterol en sangre más altos de lo normal (hiperlipidemia)

El síndrome nefrótico generalmente se puede diagnosticar con un análisis de orina.

El síndrome nefrótico puede ser de naturaleza «primaria» o «secundaria».

Las enfermedades que afectan solo a los riñones se denominan causas primarias del síndrome nefrótico. Los médicos a menudo llaman a estas enfermedades «idiopáticas», lo que significa que surgen de una causa desconocida. Algunas de estas enfermedades incluyen:

  • Enfermedad de cambios mínimos (ECM/MCD): más común en los niños
  • Glomeruloesclerosis focal y segmentaria (GSFS/FSGS)
  • Nefropatía membranosa (NM/MN): más común en adultos
  • Nefropatía por IgA (IgAN)

El síndrome nefrótico secundario es causado por una condición sistémica subyacente como diabetes, lupus, VIH y otras.

Kidney Health Gateway es un sitio web que pertenece y es operado por NephCure Kidney International. El objetivo de este sitio web es ayudar a los pacientes con formas raras de síndrome nefrótico primario a conectarse con la atención de expertos y las opciones de tratamiento de vanguardia. Al responder algunas preguntas sobre usted o la condición de su ser querido, podemos brindarle una lista de ensayos clínicos o médicos expertos en su área.

Si tiene preguntas adicionales, visite NephCure.org o envíe un correo electrónico a Info@NephCure.org.

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