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Interventional

El estudio ALIGN

Un estudio de fase 3 del atrasentan en la nefropatía por IgA

El estudio ALIGN está probando atrasentan, un medicamento en investigación que tiene el potencial de reducir la proteinuria y preservar la función renal en pacientes con nefropatía por IgA.

Médico del ensayo/Coordinador del estudio

Ahmadshah Mirkhel

Correo electrónico
Nombre del sitio

Nephrology Associates Of Northern Virginia
13135 Lee Jackson Memorial Hwy #135, Fairfax, VA 22033

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Intervencionista

El estudio ALIGN

Un estudio de fase 3 del atrasentan en la nefropatía por IgA

El estudio ALIGN está probando atrasentan, un medicamento en investigación que tiene el potencial de reducir la proteinuria y preservar la función renal en pacientes con nefropatía por IgA.

Criterios de elegibilidad
Población de pacientes

Nefropatía por Iga (NIgA)

Edad

18 — 26+

¿Pueden los pacientes con trasplante de riñón calificar para este ensayo?

No

¿Los pacientes que se encuentran actualmente en diálisis pueden calificar para este ensayo?

No

TFGe

30 a 44 — > 60

UPCR

1,1 a 2,0 — 3,0 o más

¿Qué tratamientos pueden haber tomado los pacientes para calificar para este ensayo?

Inhibidores ACE/ARB, Cellcept (también conocido como Micofenolato), Citoxano (Ciclofosfamida), Rituximab (También conocido como Rituxan), Prednisona (Esteroides), Abatacept, Acthar, Prograf (También conocido como Micofenolato), Otro

¿Qué tipo de pacientes de las categorías siguientes pueden participar?

Resistente al tratamiento

Sobre el medicamento o la intervención
Qué implica para el paciente

Los pacientes participarán durante aproximadamente 2 ½ años y recibirán atrasentan o placebo.

Nombre del patrocinador

Chinook Therapeutics

Fecha estimada de finalización

December 2025

Sobre el estudio
Nombre del fármaco del estudio

Atrasentan

Objetivo del estudio

El objetivo del estudio es determinar si el atrasentan reduce la proteinuria y preserva la función renal en pacientes con NIgA.

Sobre el medicamento o la intervención

Atrasentan es un comprimido que se toma por vía oral una vez al día.

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Fairfax, VA
Preguntas frecuentes

El síndrome nefrótico no es una enfermedad en sí misma, sino un grupo de signos y síntomas que resultan del daño en la parte del riñón que filtra la sangre (glomérulos).

Los síntomas comunes incluyen:

  • Orina espumosa (llamada proteinuria) causada por el «derrame» de proteínas en la orina
  • Hinchazón severa en partes del cuerpo, más notable alrededor de los ojos, manos, pies y abdomen (llamado edema)
  • Aumento de peso debido a la acumulación de líquido adicional
  • Fatiga
  • Pérdida de apetito
  • Bajos niveles de proteínas en sangre (hipoalbuminemia)
  • Niveles de grasa y colesterol en sangre más altos de lo normal (hiperlipidemia)

El síndrome nefrótico generalmente se puede diagnosticar con un análisis de orina.

El síndrome nefrótico puede ser de naturaleza «primaria» o «secundaria».

Las enfermedades que afectan solo a los riñones se denominan causas primarias del síndrome nefrótico. Los médicos a menudo llaman a estas enfermedades «idiopáticas», lo que significa que surgen de una causa desconocida. Algunas de estas enfermedades incluyen:

  • Enfermedad de cambios mínimos (ECM/MCD): más común en los niños
  • Glomeruloesclerosis focal y segmentaria (GSFS/FSGS)
  • Nefropatía membranosa (NM/MN): más común en adultos
  • Nefropatía por IgA (IgAN)

El síndrome nefrótico secundario es causado por una condición sistémica subyacente como diabetes, lupus, VIH y otras.

Kidney Health Gateway es un sitio web que pertenece y es operado por NephCure Kidney International. El objetivo de este sitio web es ayudar a los pacientes con formas raras de síndrome nefrótico primario a conectarse con la atención de expertos y las opciones de tratamiento de vanguardia. Al responder algunas preguntas sobre usted o la condición de su ser querido, podemos brindarle una lista de ensayos clínicos o médicos expertos en su área.

Si tiene preguntas adicionales, visite NephCure.org o envíe un correo electrónico a Info@NephCure.org.

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