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The PROTECT Trial for IgAN Patients

A Study of the Effect and Safety of Sparsentan in the Treatment of Patients With IgA Nephropathy

This study will be a randomized, active-control study that will help to determine if Sparsentan is effective at improving symptoms of IgAN.

Médico del ensayo/Coordinador del estudio

Marissa Baltazar

Correo electrónico Número de teléfono (720) 420-5691
Nombre del sitio

Colorado Kidney Care
1601 East 19th Avenue, Suite 4300, Denver, Colorado 80218, United States

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Inscripción cerrada
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The PROTECT Trial for IgAN Patients

A Study of the Effect and Safety of Sparsentan in the Treatment of Patients With IgA Nephropathy

This study will be a randomized, active-control study that will help to determine if Sparsentan is effective at improving symptoms of IgAN.

Criterios de elegibilidad
Población de pacientes

IgA Nephropathy (IgAN)

Sobre el medicamento o la intervención
Qué implica para el paciente

Patients will take a daily dose of the study medication, and will be involved with the trial for about 2 years.

Nombre del patrocinador

Retrophin, Inc.

Matrícula estimada

280

Fecha estimada de finalización

April 2023

Sobre el estudio
Nombre del fármaco del estudio

Sparsentan

Objetivo del estudio

To evaluate the potential benefit of Sparsentan on kidney function by analyzing change in proteinuria (protein in urine) and estimated glomerular filtration rate (eGFR) as compared to current standard treatment.

Sobre el medicamento o la intervención

Sparsentan is a tablet taken orally.

Encuentre otras ubicaciones para este ensayo:
Denver, CO
Preguntas frecuentes

El síndrome nefrótico no es una enfermedad en sí misma, sino un grupo de signos y síntomas que resultan del daño en la parte del riñón que filtra la sangre (glomérulos).

Los síntomas comunes incluyen:

  • Orina espumosa (llamada proteinuria) causada por el «derrame» de proteínas en la orina
  • Hinchazón severa en partes del cuerpo, más notable alrededor de los ojos, manos, pies y abdomen (llamado edema)
  • Aumento de peso debido a la acumulación de líquido adicional
  • Fatiga
  • Pérdida de apetito
  • Bajos niveles de proteínas en sangre (hipoalbuminemia)
  • Niveles de grasa y colesterol en sangre más altos de lo normal (hiperlipidemia)

El síndrome nefrótico generalmente se puede diagnosticar con un análisis de orina.

El síndrome nefrótico puede ser de naturaleza «primaria» o «secundaria».

Las enfermedades que afectan solo a los riñones se denominan causas primarias del síndrome nefrótico. Los médicos a menudo llaman a estas enfermedades «idiopáticas», lo que significa que surgen de una causa desconocida. Algunas de estas enfermedades incluyen:

  • Enfermedad de cambios mínimos (ECM/MCD): más común en los niños
  • Glomeruloesclerosis focal y segmentaria (GSFS/FSGS)
  • Nefropatía membranosa (NM/MN): más común en adultos
  • Nefropatía por IgA (IgAN)

El síndrome nefrótico secundario es causado por una condición sistémica subyacente como diabetes, lupus, VIH y otras.

Kidney Health Gateway es un sitio web que pertenece y es operado por NephCure Kidney International. El objetivo de este sitio web es ayudar a los pacientes con formas raras de síndrome nefrótico primario a conectarse con la atención de expertos y las opciones de tratamiento de vanguardia. Al responder algunas preguntas sobre usted o la condición de su ser querido, podemos brindarle una lista de ensayos clínicos o médicos expertos en su área.

Si tiene preguntas adicionales, visite NephCure.org o envíe un correo electrónico a Info@NephCure.org.

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