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Interventional

El ensayo PROTECT para pacientes con NIgA

Un estudio del efecto y la seguridad de Sparsentan en el tratamiento de pacientes con nefropatía por IgA

Breve descripción

Este estudio será un estudio aleatorizado de control activo que ayudará a determinar si Sparsentan es eficaz para mejorar los síntomas de la NIgA.

Médico del ensayo/Coordinador del estudio

Isabelle Ayoub

Correo electrónico Número de teléfono (614) 293-4997
Nombre del sitio

Ohio State University Clinical Trials Management Office
1581 Dodd Drive, McCampbell Hall Room 494, Columbus, OH 43210, United States

Nombre del patrocinador

Travere Therapeutics

Nombre del fármaco del estudio

Sparsentan

Matrícula estimada

280

Fecha estimada de finalización

April 2023

Si no hay un lugar cercano para un ensayo clínico, puede preguntarle al equipo del estudio sobre la posibilidad de reembolsos de viaje (es decir, pagarle de regreso los costos de viaje). Alternativamente, puede preguntar sobre la posibilidad de participar desde casa.
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Inscribiéndose actualmente
Intervencionista

El ensayo PROTECT para pacientes con NIgA

Un estudio del efecto y la seguridad de Sparsentan en el tratamiento de pacientes con nefropatía por IgA

Breve descripción

Este estudio será un estudio aleatorizado de control activo que ayudará a determinar si Sparsentan es eficaz para mejorar los síntomas de la NIgA.

El ensayo es para personas con

Nefropatía por Iga (NIgA)

Objetivo del estudio

Evaluar el beneficio potencial de Sparsentan sobre la función renal mediante el análisis del cambio en la proteinuria (proteína en la orina) y la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) en comparación con el tratamiento estándar actual.

Qué implica para el paciente?

Los pacientes tomarán una dosis diaria del medicamento del estudio y participarán en el ensayo durante aproximadamente 2 años.

Sobre el medicamento o la intervención

Sparsentan es una tableta que se toma por vía oral.

Encuentre otras ubicaciones para este ensayo:
Columbus, OH
Preguntas frecuentes

El síndrome nefrótico puede ser de naturaleza «primaria» o «secundaria».

Las enfermedades que afectan solo a los riñones se denominan causas primarias del síndrome nefrótico. Los médicos a menudo llaman a estas enfermedades «idiopáticas», lo que significa que surgen de una causa desconocida. Algunas de estas enfermedades incluyen:

  • Enfermedad de cambios mínimos (ECM/MCD): más común en los niños
  • Glomeruloesclerosis focal y segmentaria (GSFS/FSGS)
  • Nefropatía membranosa (NM/MN): más común en adultos
  • Nefropatía por IgA (IgAN)

El síndrome nefrótico secundario es causado por una condición sistémica subyacente como diabetes, lupus, VIH y otras.

El síndrome nefrótico no es una enfermedad en sí misma, sino un grupo de signos y síntomas que resultan del daño en la parte del riñón que filtra la sangre (glomérulos).

Los síntomas comunes incluyen:

  • Orina espumosa (llamada proteinuria) causada por el «derrame» de proteínas en la orina
  • Hinchazón severa en partes del cuerpo, más notable alrededor de los ojos, manos, pies y abdomen (llamado edema)
  • Aumento de peso debido a la acumulación de líquido adicional
  • Fatiga
  • Pérdida de apetito
  • Bajos niveles de proteínas en sangre (hipoalbuminemia)
  • Niveles de grasa y colesterol en sangre más altos de lo normal (hiperlipidemia)

El síndrome nefrótico generalmente se puede diagnosticar con un análisis de orina.

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