Intervencionista
Un ensayo clínico en el que se usa un nuevo medicamento o dispositivo para medir un resultado específico.
El ensayo PODO para personas con GEFS
Ensayo para evaluar PF-06730512 en adultos con glomeruloesclerosis focal y segmentaria (GEFS)
Breve descripción
El propósito de este estudio adaptativo de fase 2 es evaluar el PF-06730512 después de múltiples infusiones intravenosas en adultos con GEFS. La intención es evaluar la seguridad de los medicamentos, así como obtener una indicación temprana de efectividad (qué tan bien funciona el medicamento para mejorar la relación proteína/creatinina en orina, que es un marcador de daño renal).
Médico del ensayo/Coordinador del estudio
Amy Mottl
Correo electrónicoNombre del sitio
University of North Carolina at Chapel Hill
7024 Burnett-Womack bldg, CB #7155, Chapel Hill, NC 27599
Nombre del patrocinador
Pfizer Inc.
Nombre del fármaco del estudio
PF-06730512
Matrícula estimada
44
Fecha estimada de finalización
May, 2023
Intervencionista
Un ensayo clínico en el que se usa un nuevo medicamento o dispositivo para medir un resultado específico.
El ensayo PODO para personas con GEFS
Ensayo para evaluar PF-06730512 en adultos con glomeruloesclerosis focal y segmentaria (GEFS)
Breve descripción
El propósito de este estudio adaptativo de fase 2 es evaluar el PF-06730512 después de múltiples infusiones intravenosas en adultos con GEFS. La intención es evaluar la seguridad de los medicamentos, así como obtener una indicación temprana de efectividad (qué tan bien funciona el medicamento para mejorar la relación proteína/creatinina en orina, que es un marcador de daño renal).
El ensayo es para personas con
Glomeruloesclerosis focal y segmentaria (GEFS)
Objetivo del estudio
Evaluar la seguridad, tolerabilidad y, posiblemente, efectividad de PF-06730512 en personas con GEFS.
Qué implica para el paciente?
Los adultos participarán durante aproximadamente 8,5 meses y recibirán el fármaco del estudio mediante infusión intravenosa cada 2 semanas durante un período de 12 semanas.
Sobre el medicamento o la intervención
PF-06730512 funciona como antagonista, lo que significa que posiblemente reduce una actividad biológica asociada con la GEFS. PF-06730512 ha sido diseñado para afectar al podocito, que, cuando funciona correctamente, se asocia con la función renal normal.