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Interventional

El ensayo PODO para personas con GEFS

Ensayo para evaluar PF-06730512 en adultos con glomeruloesclerosis focal y segmentaria (GEFS)

Breve descripción

El propósito de este estudio adaptativo de fase 2 es evaluar el PF-06730512 después de múltiples infusiones intravenosas en adultos con GEFS. La intención es evaluar la seguridad de los medicamentos, así como obtener una indicación temprana de efectividad (qué tan bien funciona el medicamento para mejorar la relación proteína/creatinina en orina, que es un marcador de daño renal).

Médico del ensayo/Coordinador del estudio

Dana Rizk

Correo electrónico Número de teléfono (205) 934-9509
Nombre del sitio

The Kirklin Clinic of University Alabama Birmingham Hospital (Kirklin Clinic of UAB Hospital)
1720 2nd Avenue S, ZRB 614, Birmingham, AL 35294

Nombre del patrocinador

Pfizer Inc.

Nombre del fármaco del estudio

PF-06730512

Matrícula estimada

44

Fecha estimada de finalización

May, 2023

Si no hay un lugar cercano para un ensayo clínico, puede preguntarle al equipo del estudio sobre la posibilidad de reembolsos de viaje (es decir, pagarle de regreso los costos de viaje). Alternativamente, puede preguntar sobre la posibilidad de participar desde casa.
Inscribiéndose actualmente
Intervencionista

El ensayo PODO para personas con GEFS

Ensayo para evaluar PF-06730512 en adultos con glomeruloesclerosis focal y segmentaria (GEFS)

Breve descripción

El propósito de este estudio adaptativo de fase 2 es evaluar el PF-06730512 después de múltiples infusiones intravenosas en adultos con GEFS. La intención es evaluar la seguridad de los medicamentos, así como obtener una indicación temprana de efectividad (qué tan bien funciona el medicamento para mejorar la relación proteína/creatinina en orina, que es un marcador de daño renal).

El ensayo es para personas con

Glomeruloesclerosis focal y segmentaria (GEFS)

Objetivo del estudio

Evaluar la seguridad, tolerabilidad y, posiblemente, efectividad de PF-06730512 en personas con GEFS.

Qué implica para el paciente?

Los adultos participarán durante aproximadamente 8,5 meses y recibirán el fármaco del estudio mediante infusión intravenosa cada 2 semanas durante un período de 12 semanas.

Sobre el medicamento o la intervención

PF-06730512 funciona como antagonista, lo que significa que posiblemente reduce una actividad biológica asociada con la GEFS. PF-06730512 ha sido diseñado para afectar al podocito, que, cuando funciona correctamente, se asocia con la función renal normal.

Birmingham, AL
Preguntas frecuentes

El síndrome nefrótico no es una enfermedad en sí misma, sino un grupo de signos y síntomas que resultan del daño en la parte del riñón que filtra la sangre (glomérulos).

Los síntomas comunes incluyen:

  • Orina espumosa (llamada proteinuria) causada por el «derrame» de proteínas en la orina
  • Hinchazón severa en partes del cuerpo, más notable alrededor de los ojos, manos, pies y abdomen (llamado edema)
  • Aumento de peso debido a la acumulación de líquido adicional
  • Fatiga
  • Pérdida de apetito
  • Bajos niveles de proteínas en sangre (hipoalbuminemia)
  • Niveles de grasa y colesterol en sangre más altos de lo normal (hiperlipidemia)

El síndrome nefrótico generalmente se puede diagnosticar con un análisis de orina.

El síndrome nefrótico puede ser de naturaleza «primaria» o «secundaria».

Las enfermedades que afectan solo a los riñones se denominan causas primarias del síndrome nefrótico. Los médicos a menudo llaman a estas enfermedades «idiopáticas», lo que significa que surgen de una causa desconocida. Algunas de estas enfermedades incluyen:

  • Enfermedad de cambios mínimos (ECM/MCD): más común en los niños
  • Glomeruloesclerosis focal y segmentaria (GSFS/FSGS)
  • Nefropatía membranosa (NM/MN): más común en adultos
  • Nefropatía por IgA (IgAN)

El síndrome nefrótico secundario es causado por una condición sistémica subyacente como diabetes, lupus, VIH y otras.

Kidney Health Gateway es un sitio web que pertenece y es operado por NephCure Kidney International. El objetivo de este sitio web es ayudar a los pacientes con formas raras de síndrome nefrótico primario a conectarse con la atención de expertos y las opciones de tratamiento de vanguardia. Al responder algunas preguntas sobre usted o la condición de su ser querido, podemos brindarle una lista de ensayos clínicos o médicos expertos en su área.

Si tiene preguntas adicionales, visite NephCure.org o envíe un correo electrónico a Info@NephCure.org.

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