Currently Enrolling
Interventional

El estudio NefIgArd

Eficacia y seguridad de Nefecon en pacientes con nefropatía primaria por IgA (inmunoglobulina A)

Breve descripción

Este ensayo clínico evaluará la eficacia de Nefecon en comparación con el placebo equivalente en pacientes con NIgA primaria en un contexto de terapia con inhibidores de RAS optimizada.

Médico del ensayo/Coordinador del estudio

Laurie Lowdermilk (Marino)

Correo electrónico Número de teléfono 828.258.8545
Nombre del sitio

Mountain Kidney & Hypertension Associates, P.A.
10 McDowell St, Asheville, NC, 28801

Nombre del patrocinador

Calliditas Therapeutics AB

Nombre del fármaco del estudio

Nefecon

Matrícula estimada

450

Fecha estimada de finalización

December 2024

Si no hay un lugar cercano para un ensayo clínico, puede preguntarle al equipo del estudio sobre la posibilidad de reembolsos de viaje (es decir, pagarle de regreso los costos de viaje). Alternativamente, puede preguntar sobre la posibilidad de participar desde casa.
Inscribiéndose actualmente
Intervencionista

El estudio NefIgArd

Eficacia y seguridad de Nefecon en pacientes con nefropatía primaria por IgA (inmunoglobulina A)

Breve descripción

Este ensayo clínico evaluará la eficacia de Nefecon en comparación con el placebo equivalente en pacientes con NIgA primaria en un contexto de terapia con inhibidores de RAS optimizada.

El ensayo es para personas con

Nepropatía primaria por IgA

Objetivo del estudio

Determinar si Nefecon reduce la proteinuria en pacientes con NIgA y, como resultado, retrasa la progresión de la enfermedad a largo plazo.

Qué implica para el paciente?

Los participantes elegibles serán asignados al azar para recibir 16 mg de Nefecon o placebo. Durante la Parte A, se les pedirá a los participantes que tomen sus medicamentos en forma de cápsulas que se tragarán por vía oral una vez al día durante 9 meses. Todos los participantes incluidos en el estudio continuarán en la Parte B, que es un seguimiento observacional a largo plazo. Durante este tiempo, se realizará un seguimiento de la función renal de los participantes. No se administrará ningún fármaco en investigación durante este período.

Sobre el medicamento o la intervención

Nefecon es una nueva formulación oral de budesonida que está diseñada para administrar específicamente el fármaco a un lugar del intestino donde se encuentran la mayoría de las células inmunes que producen IgA.

Asheville, NC
Preguntas frecuentes

El síndrome nefrótico no es una enfermedad en sí misma, sino un grupo de signos y síntomas que resultan del daño en la parte del riñón que filtra la sangre (glomérulos).

Los síntomas comunes incluyen:

  • Orina espumosa (llamada proteinuria) causada por el «derrame» de proteínas en la orina
  • Hinchazón severa en partes del cuerpo, más notable alrededor de los ojos, manos, pies y abdomen (llamado edema)
  • Aumento de peso debido a la acumulación de líquido adicional
  • Fatiga
  • Pérdida de apetito
  • Bajos niveles de proteínas en sangre (hipoalbuminemia)
  • Niveles de grasa y colesterol en sangre más altos de lo normal (hiperlipidemia)

El síndrome nefrótico generalmente se puede diagnosticar con un análisis de orina.

El síndrome nefrótico puede ser de naturaleza «primaria» o «secundaria».

Las enfermedades que afectan solo a los riñones se denominan causas primarias del síndrome nefrótico. Los médicos a menudo llaman a estas enfermedades «idiopáticas», lo que significa que surgen de una causa desconocida. Algunas de estas enfermedades incluyen:

  • Enfermedad de cambios mínimos (ECM/MCD): más común en los niños
  • Glomeruloesclerosis focal y segmentaria (GSFS/FSGS)
  • Nefropatía membranosa (NM/MN): más común en adultos
  • Nefropatía por IgA (IgAN)

El síndrome nefrótico secundario es causado por una condición sistémica subyacente como diabetes, lupus, VIH y otras.

Kidney Health Gateway es un sitio web que pertenece y es operado por NephCure Kidney International. El objetivo de este sitio web es ayudar a los pacientes con formas raras de síndrome nefrótico primario a conectarse con la atención de expertos y las opciones de tratamiento de vanguardia. Al responder algunas preguntas sobre usted o la condición de su ser querido, podemos brindarle una lista de ensayos clínicos o médicos expertos en su área.

Si tiene preguntas adicionales, visite NephCure.org o envíe un correo electrónico a Info@NephCure.org.

Ver otras preguntas frecuentes
Did you know that some forms of kidney disease can be genetic?Researchers are continually discovering genetic causes of Nephrotic Syndrome.

Learn more about genetic causes of kidney disease and find out if you may be affected.