Intervencionista
Un ensayo clínico en el que se usa un nuevo medicamento o dispositivo para medir un resultado específico.
El ensayo Liposorber para pacientes pediátricos con GEFS
Estudio posterior a la aprobación del sistema Liposorber LA-15 para el tratamiento de la glomeruloesclerosis focal y segmentaria en pacientes pediátricos
Breve descripción
El sistema Liposorber LA-15 es un sistema de procesamiento de sangre que se utiliza fuera del cuerpo. Este dispositivo elimina ciertas lipoproteínas (LDL/BDL) de la sangre del paciente. El sistema Liposorber LA-15 se utiliza en pacientes diagnosticados con glomeruloesclerosis focal y segmentaria (GEFS), ya sea antes del trasplante o después de un trasplante de riñón en el que hay una recurrencia de GEFS.
El estudio está en curso en centros pediátricos.
Médico del ensayo/Coordinador del estudio
Megan M. Lo, MD
Correo electrónico Número de teléfono (804) 628-5853Nombre del sitio
Children's Hospital of Richmond at VCU
1000 E. Broad St.
Nombre del patrocinador
Kaneka Pharma America LLC
Matrícula estimada
35
Fecha estimada de finalización
October, 2024
Intervencionista
Un ensayo clínico en el que se usa un nuevo medicamento o dispositivo para medir un resultado específico.
El ensayo Liposorber para pacientes pediátricos con GEFS
Estudio posterior a la aprobación del sistema Liposorber LA-15 para el tratamiento de la glomeruloesclerosis focal y segmentaria en pacientes pediátricos
Breve descripción
El sistema Liposorber LA-15 es un sistema de procesamiento de sangre que se utiliza fuera del cuerpo. Este dispositivo elimina ciertas lipoproteínas (LDL/BDL) de la sangre del paciente. El sistema Liposorber LA-15 se utiliza en pacientes diagnosticados con glomeruloesclerosis focal y segmentaria (GEFS), ya sea antes del trasplante o después de un trasplante de riñón en el que hay una recurrencia de GEFS.
El estudio está en curso en centros pediátricos.
El ensayo es para personas con
Glomeruloesclerosis segmentaria focal primaria (GEFS)
GEFS recurrente postrasplante
Objetivo del estudio
Este estudio determinará si los pacientes con GEFS pueden alcanzar una remisión parcial o total como resultado del tratamiento con el sistema LA-15.
Qué implica para el paciente?
El tratamiento con este sistema se realiza en una clínica médica y cada tratamiento dura aproximadamente 2 a 3 horas. El sistema está indicado para hasta 12 usos en 9 semanas de tratamiento (dos veces por semana durante tres semanas, luego una vez por semana durante seis semanas).
Sobre el medicamento o la intervención
El sistema Liposorber LA-15 está indicado para su uso en el tratamiento de pacientes pediátricos y adultos con síndrome nefrótico asociado con GEFS primaria cuando las opciones de tratamiento estándar no tienen éxito o después del trasplante con recurrencia de GEFS.