Intervencionista
Un ensayo clínico en el que se usa un nuevo medicamento o dispositivo para medir un resultado específico.
El ensayo Liposorber para adultos con GEFS
Estudio posterior a la aprobación del sistema Liposorber LA-15 para el tratamiento de la glomeruloesclerosis focal y segmentaria resistente a fármacos en adultos.
El sistema Liposorber LA-15 es un sistema de procesamiento de sangre que se utiliza fuera del cuerpo. Este dispositivo elimina ciertas lipoproteínas (LDL/BDL) de la sangre del paciente. El sistema Liposorber LA-15 se utiliza en pacientes diagnosticados con glomeruloesclerosis focal y segmentaria (GEFS), ya sea antes del trasplante o después de un trasplante de riñón en el que hay una recurrencia de GEFS.
Médico del ensayo/Coordinador del estudio
Linda Walker
Correo electrónico Número de teléfono 843-792-6109Nombre del sitio
Medical University of South Carolina
96 Jonathan Lucas Street CSB 822, MCS 629, Charleston, SC 29425
Intervencionista
Un ensayo clínico en el que se usa un nuevo medicamento o dispositivo para medir un resultado específico.
El ensayo Liposorber para adultos con GEFS
Estudio posterior a la aprobación del sistema Liposorber LA-15 para el tratamiento de la glomeruloesclerosis focal y segmentaria resistente a fármacos en adultos.
El sistema Liposorber LA-15 es un sistema de procesamiento de sangre que se utiliza fuera del cuerpo. Este dispositivo elimina ciertas lipoproteínas (LDL/BDL) de la sangre del paciente. El sistema Liposorber LA-15 se utiliza en pacientes diagnosticados con glomeruloesclerosis focal y segmentaria (GEFS), ya sea antes del trasplante o después de un trasplante de riñón en el que hay una recurrencia de GEFS.
Criterios de elegibilidad
Población de pacientes
Glomeruloesclerosis segmentaria focal primaria (GEFS)
GEFS recurrente postrasplante
Edad
22 — 26+
¿Pueden los pacientes con trasplante de riñón calificar para este ensayo?
Sí, No
¿Los pacientes que se encuentran actualmente en diálisis pueden calificar para este ensayo?
No
TFGe
45 a 60 — > 60
UPCR
1,1 a 2,0 — 3,0 o más
¿Qué tratamientos pueden haber tomado los pacientes para calificar para este ensayo?
Inhibidores ACE/ARB, Prednisona (Esteroides), Abatacept, Acthar, Cellcept (también conocido como Micofenolato), Prograf (También conocido como Micofenolato), Rituximab (También conocido como Rituxan), Otro
¿Qué tipo de pacientes de las categorías siguientes pueden participar?
Resistente al tratamiento, Ninguno de estos, Dependiente de esteroides
Sobre el medicamento o la intervención
Qué implica para el paciente
El tratamiento con este sistema se realiza en una clínica médica y cada tratamiento dura aproximadamente 2 a 3 horas. El sistema está indicado para hasta 12 usos en 9 semanas de tratamiento (dos veces por semana durante tres semanas, luego una vez por semana durante seis semanas).
Nombre del patrocinador
Kaneka Pharma America LLC
Fecha estimada de finalización
June, 2025
Sobre el estudio
Objetivo del estudio
Este estudio determinará si los pacientes con GEFS resistente a los medicamentos se beneficiarán del sistema LA-15.
Sobre el medicamento o la intervención
El sistema Liposorber LA-15 está indicado para su uso en el tratamiento de pacientes pediátricos y adultos con Síndrome nefrótico asociado con GEFS primaria cuando las opciones de tratamiento estándar no tienen éxito o después del trasplante con recurrencia de GEFS.