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Interventional

El ensayo Liposorber para adultos con GEFS

Estudio posterior a la aprobación del sistema Liposorber LA-15 para el tratamiento de la glomeruloesclerosis focal y segmentaria resistente a fármacos en adultos.

Breve descripción

El sistema Liposorber LA-15 es un sistema de procesamiento de sangre que se utiliza fuera del cuerpo. Este dispositivo elimina ciertas lipoproteínas (LDL/BDL) de la sangre del paciente. El sistema Liposorber LA-15 se utiliza en pacientes diagnosticados con glomeruloesclerosis focal y segmentaria (GEFS), ya sea antes del trasplante o después de un trasplante de riñón en el que hay una recurrencia de GEFS.

Médico del ensayo/Coordinador del estudio

Anne Froment

Correo electrónico Número de teléfono 919-445-2622
Nombre del sitio

University of North Carolina at Chapel Hill
University of North Carolina at Chapel Hill, Division of Nephrology and Hypertension 7024 Burnett-Womack CB7155 Chapel Hill, NC 27599-7155

Nombre del patrocinador

Kaneka Pharma America LLC

Matrícula estimada

35

Fecha estimada de finalización

June, 2025

Si no hay un lugar cercano para un ensayo clínico, puede preguntarle al equipo del estudio sobre la posibilidad de reembolsos de viaje (es decir, pagarle de regreso los costos de viaje). Alternativamente, puede preguntar sobre la posibilidad de participar desde casa.
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Intervencionista

El ensayo Liposorber para adultos con GEFS

Estudio posterior a la aprobación del sistema Liposorber LA-15 para el tratamiento de la glomeruloesclerosis focal y segmentaria resistente a fármacos en adultos.

Breve descripción

El sistema Liposorber LA-15 es un sistema de procesamiento de sangre que se utiliza fuera del cuerpo. Este dispositivo elimina ciertas lipoproteínas (LDL/BDL) de la sangre del paciente. El sistema Liposorber LA-15 se utiliza en pacientes diagnosticados con glomeruloesclerosis focal y segmentaria (GEFS), ya sea antes del trasplante o después de un trasplante de riñón en el que hay una recurrencia de GEFS.

El ensayo es para personas con

Glomeruloesclerosis segmentaria focal primaria (GEFS)
GEFS recurrente postrasplante

Objetivo del estudio

Este estudio determinará si los pacientes con GEFS resistente a los medicamentos se beneficiarán del sistema LA-15.

Qué implica para el paciente?

El tratamiento con este sistema se realiza en una clínica médica y cada tratamiento dura aproximadamente 2 a 3 horas. El sistema está indicado para hasta 12 usos en 9 semanas de tratamiento (dos veces por semana durante tres semanas, luego una vez por semana durante seis semanas).

Sobre el medicamento o la intervención

El sistema Liposorber LA-15 está indicado para su uso en el tratamiento de pacientes pediátricos y adultos con Síndrome nefrótico asociado con GEFS primaria cuando las opciones de tratamiento estándar no tienen éxito o después del trasplante con recurrencia de GEFS.

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Chapel Hill, NC
Preguntas frecuentes

El síndrome nefrótico no es una enfermedad en sí misma, sino un grupo de signos y síntomas que resultan del daño en la parte del riñón que filtra la sangre (glomérulos).

Los síntomas comunes incluyen:

  • Orina espumosa (llamada proteinuria) causada por el «derrame» de proteínas en la orina
  • Hinchazón severa en partes del cuerpo, más notable alrededor de los ojos, manos, pies y abdomen (llamado edema)
  • Aumento de peso debido a la acumulación de líquido adicional
  • Fatiga
  • Pérdida de apetito
  • Bajos niveles de proteínas en sangre (hipoalbuminemia)
  • Niveles de grasa y colesterol en sangre más altos de lo normal (hiperlipidemia)

El síndrome nefrótico generalmente se puede diagnosticar con un análisis de orina.

El síndrome nefrótico puede ser de naturaleza «primaria» o «secundaria».

Las enfermedades que afectan solo a los riñones se denominan causas primarias del síndrome nefrótico. Los médicos a menudo llaman a estas enfermedades «idiopáticas», lo que significa que surgen de una causa desconocida. Algunas de estas enfermedades incluyen:

  • Enfermedad de cambios mínimos (ECM/MCD): más común en los niños
  • Glomeruloesclerosis focal y segmentaria (GSFS/FSGS)
  • Nefropatía membranosa (NM/MN): más común en adultos
  • Nefropatía por IgA (IgAN)

El síndrome nefrótico secundario es causado por una condición sistémica subyacente como diabetes, lupus, VIH y otras.

Kidney Health Gateway es un sitio web que pertenece y es operado por NephCure Kidney International. El objetivo de este sitio web es ayudar a los pacientes con formas raras de síndrome nefrótico primario a conectarse con la atención de expertos y las opciones de tratamiento de vanguardia. Al responder algunas preguntas sobre usted o la condición de su ser querido, podemos brindarle una lista de ensayos clínicos o médicos expertos en su área.

Si tiene preguntas adicionales, visite NephCure.org o envíe un correo electrónico a Info@NephCure.org.

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