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Interventional

EPPIK (IgAN, IgAV, Alport Syndrome)

The EPPIK Clinical Study for Children with IgAN, IgAV, and Alport Syndrome

Breve descripción

The EPPIK study will evaluate the investigational drug, sparsentan, for the treatment of selected rare kidney diseases. The investigational approach is to lower proteinuria levels with sparsentan and slow the loss of kidney function in children ages 2-17 with enrollment currently open to patients aged 2 to 7 years. Indications include: • IgA nephropathy (IgAN), also known as Berger’s disease • IgA vasculitis (IgAV), also known as Henoch-Schönlein purpura • Alport syndrome (AS).
See also the EPPIK Clinical Study for Children with FSGS and MCD.

Médico del ensayo/Coordinador del estudio

Caroline Gluck

Correo electrónico Número de teléfono 302-651-6837
Nombre del sitio

Nemours Alfred I. Dupont Hospital for Children
1600 Rockland RD. Wilmington DE 119803

Matrícula estimada

The entire EPPIK study (including FSGS, MCD, IgAN, IgAV and Alport Syndrome) will enroll approximately 57 children.

Fecha estimada de finalización

To be determined

Si no hay un lugar cercano para un ensayo clínico, puede preguntarle al equipo del estudio sobre la posibilidad de reembolsos de viaje (es decir, pagarle de regreso los costos de viaje). Alternativamente, puede preguntar sobre la posibilidad de participar desde casa.
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Inscribiéndose actualmente
Intervencionista

EPPIK (IgAN, IgAV, Alport Syndrome)

The EPPIK Clinical Study for Children with IgAN, IgAV, and Alport Syndrome

Breve descripción

The EPPIK study will evaluate the investigational drug, sparsentan, for the treatment of selected rare kidney diseases. The investigational approach is to lower proteinuria levels with sparsentan and slow the loss of kidney function in children ages 2-17 with enrollment currently open to patients aged 2 to 7 years. Indications include: • IgA nephropathy (IgAN), also known as Berger’s disease • IgA vasculitis (IgAV), also known as Henoch-Schönlein purpura • Alport syndrome (AS).
See also the EPPIK Clinical Study for Children with FSGS and MCD.

El ensayo es para personas con

For children ages 2-17 with:

• IgA nephropathy (IgAN), also known as Berger’s disease
• IgA vasculitis (IgAV), also known as Henoch-Schönlein purpura
• Alport syndrome (AS)

Objetivo del estudio

The goals of the study are to evaluate the safety and effectiveness of sparsentan on children with FSGS, MCD, IgAN, IgAV and Alport syndrome.

Qué implica para el paciente?

Patients will participate for about 2 years and 3 months and will receive sparsentan.

Sobre el medicamento o la intervención

Participants receive sparsentan, the investigational drug, taken as a liquid by mouth.

Encuentre otras ubicaciones para este ensayo:
Wilmington, DE
Preguntas frecuentes

El síndrome nefrótico no es una enfermedad en sí misma, sino un grupo de signos y síntomas que resultan del daño en la parte del riñón que filtra la sangre (glomérulos).

Los síntomas comunes incluyen:

  • Orina espumosa (llamada proteinuria) causada por el «derrame» de proteínas en la orina
  • Hinchazón severa en partes del cuerpo, más notable alrededor de los ojos, manos, pies y abdomen (llamado edema)
  • Aumento de peso debido a la acumulación de líquido adicional
  • Fatiga
  • Pérdida de apetito
  • Bajos niveles de proteínas en sangre (hipoalbuminemia)
  • Niveles de grasa y colesterol en sangre más altos de lo normal (hiperlipidemia)

El síndrome nefrótico generalmente se puede diagnosticar con un análisis de orina.

El síndrome nefrótico puede ser de naturaleza «primaria» o «secundaria».

Las enfermedades que afectan solo a los riñones se denominan causas primarias del síndrome nefrótico. Los médicos a menudo llaman a estas enfermedades «idiopáticas», lo que significa que surgen de una causa desconocida. Algunas de estas enfermedades incluyen:

  • Enfermedad de cambios mínimos (ECM/MCD): más común en los niños
  • Glomeruloesclerosis focal y segmentaria (GSFS/FSGS)
  • Nefropatía membranosa (NM/MN): más común en adultos
  • Nefropatía por IgA (IgAN)

El síndrome nefrótico secundario es causado por una condición sistémica subyacente como diabetes, lupus, VIH y otras.

Kidney Health Gateway es un sitio web que pertenece y es operado por NephCure Kidney International. El objetivo de este sitio web es ayudar a los pacientes con formas raras de síndrome nefrótico primario a conectarse con la atención de expertos y las opciones de tratamiento de vanguardia. Al responder algunas preguntas sobre usted o la condición de su ser querido, podemos brindarle una lista de ensayos clínicos o médicos expertos en su área.

Si tiene preguntas adicionales, visite NephCure.org o envíe un correo electrónico a Info@NephCure.org.

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