Intervencionista
Un ensayo clínico en el que se usa un nuevo medicamento o dispositivo para medir un resultado específico.
EPPIK (FSGS & MCD)
The EPPIK Clinical Study for Children with FSGS and MCD
The EPPIK study will evaluate the investigational drug, sparsentan, for the treatment of selected rare kidney diseases. The investigational approach is to lower proteinuria levels with sparsentan and slow the loss of kidney function in children ages 1-17 with enrollment currently open to patients 2 to 7 years. Indications include: • Focal segmental glomerulosclerosis (FSGS) • Minimal change disease (MCD) See also the EPPIK Clinical Study for Children with IgAN, IgAV, and Alport Syndrome.
Médico del ensayo/Coordinador del estudio
Moya Chang
Correo electrónico Número de teléfono 786-624-3529Nombre del sitio
Nicklaus Children’s Research Institute
3100 SW 62nd Ave, Miami, FL 33155
Intervencionista
Un ensayo clínico en el que se usa un nuevo medicamento o dispositivo para medir un resultado específico.
EPPIK (FSGS & MCD)
The EPPIK Clinical Study for Children with FSGS and MCD
The EPPIK study will evaluate the investigational drug, sparsentan, for the treatment of selected rare kidney diseases. The investigational approach is to lower proteinuria levels with sparsentan and slow the loss of kidney function in children ages 1-17 with enrollment currently open to patients 2 to 7 years. Indications include: • Focal segmental glomerulosclerosis (FSGS) • Minimal change disease (MCD) See also the EPPIK Clinical Study for Children with IgAN, IgAV, and Alport Syndrome.
Criterios de elegibilidad
Población de pacientes
For children ages 1-17 with:
• Focal segmental glomerulosclerosis (FSGS)
• Minimal change disease (MCD)
Edad
1 — 17
¿Pueden los pacientes con trasplante de riñón calificar para este ensayo?
No
¿Los pacientes que se encuentran actualmente en diálisis pueden calificar para este ensayo?
No
TFGe
30 a 44 — > 60
UPCR
1,1 a 2,0 — 3,0 o más
¿Qué tratamientos pueden haber tomado los pacientes para calificar para este ensayo?
Inhibidores ACE/ARB, Prednisona (Esteroides), Acthar, Cellcept (también conocido como Micofenolato), Prograf (También conocido como Micofenolato), Otro, Ninguno
¿Qué tipo de pacientes de las categorías siguientes pueden participar?
Resistente al tratamiento, Dependiente de esteroides
Sobre el medicamento o la intervención
Qué implica para el paciente
Patients will participate for about 2 years and 3 months and will receive sparsentan.
Fecha estimada de finalización
To be determined
Sobre el estudio
Objetivo del estudio
The goals of the study are to evaluate the safety and effectiveness of sparsentan on children with FSGS, MCD, IgAN, IgAV and Alport syndrome.
Sobre el medicamento o la intervención
Participants receive sparsentan, the investigational drug, taken as a liquid by mouth.