Intervencionista
Un ensayo clínico en el que se usa un nuevo medicamento o dispositivo para medir un resultado específico.
ORIGIN
ORIGIN IgAN Study
The purpose of the study it to measure the effectiveness of the study medication at improving kidney function to prevent damage in people who have IgAN.
Médico del ensayo/Coordinador del estudio
Urvisha Ram
Correo electrónicoNombre del sitio
Sterling Hospital
Sterling Hospital Road Gujarat, Menagar Ahmedabad 380052
Intervencionista
Un ensayo clínico en el que se usa un nuevo medicamento o dispositivo para medir un resultado específico.
ORIGIN
ORIGIN IgAN Study
The purpose of the study it to measure the effectiveness of the study medication at improving kidney function to prevent damage in people who have IgAN.
Criterios de elegibilidad
Población de pacientes
A diagnosis of IgAN confirmed by a kidney biopsy with the past 10 years who are on a stable, prescribed regimen of an RAASi (for example, ACE/ARB) medication for at least 12 weeks.
Edad
18 — 26+
¿Pueden los pacientes con trasplante de riñón calificar para este ensayo?
No
¿Los pacientes que se encuentran actualmente en diálisis pueden calificar para este ensayo?
No
TFGe
30 a 44 — > 60
UPCR
1,1 a 2,0 — 3,0 o más
¿Qué tratamientos pueden haber tomado los pacientes para calificar para este ensayo?
Inhibidores ACE/ARB
¿Qué tipo de pacientes de las categorías siguientes pueden participar?
Resistente al tratamiento
Sobre el medicamento o la intervención
Qué implica para el paciente
Complete assessment like physical exams, blood tests and 24 hour urine. Patients will be assigned to receive active study medication or placebo. There is a 70% chance of being assigned to receive active study mediation. Receive once-weekly injections (at the clinic or at home). Attend clinic visits over the course of 9 months. After completing the 9 months all participants will be able to receive active study medication for an additional 60 weeks.
Nombre del patrocinador
Vera Therapeutics
Fecha estimada de finalización
The estimated end date of enrollment of the study is in the second quarter of 2022
Sobre el estudio
Nombre del fármaco del estudio
atacicept
Sobre el medicamento o la intervención
Atacicept is designed to help prevent the buildup of IgA in the kidneys by controlling the immune response that causes IgAN.