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Interventional

LNP023 para pacientes con NIgA

Un estudio adaptativo, aleatorizado, de doble ocultación, controlado con placebo y de rango de dosis para investigar la eficacia y seguridad de LNP023 en pacientes con nefropatía primaria por IgA

Breve descripción

El propósito de este estudio es establecer una prueba de concepto clínica de efectividad y evaluar las respuestas a la dosis del fármaco del estudio en pacientes con NIgA.

Médico del ensayo/Coordinador del estudio

Novartis Pharmaceuticals

Correo electrónico Número de teléfono 1-888-669-6682
Nombre del sitio

Novartis Investigative Site

Nombre del patrocinador

Novartis Pharmaceuticals

Nombre del fármaco del estudio

LNP023

Matrícula estimada

48

Fecha estimada de finalización

April, 2019

Si no hay un lugar cercano para un ensayo clínico, puede preguntarle al equipo del estudio sobre la posibilidad de reembolsos de viaje (es decir, pagarle de regreso los costos de viaje). Alternativamente, puede preguntar sobre la posibilidad de participar desde casa.
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Intervencionista

LNP023 para pacientes con NIgA

Un estudio adaptativo, aleatorizado, de doble ocultación, controlado con placebo y de rango de dosis para investigar la eficacia y seguridad de LNP023 en pacientes con nefropatía primaria por IgA

Breve descripción

El propósito de este estudio es establecer una prueba de concepto clínica de efectividad y evaluar las respuestas a la dosis del fármaco del estudio en pacientes con NIgA.

El ensayo es para personas con

Nefropatía por IgA

Objetivo del estudio

Determinar si los pacientes que toman el fármaco del estudio experimentan un cambio en la concentración de proteína en la orina a creatinina.

Qué implica para el paciente?

Los pacientes participarán en el ensayo durante unos 3 meses y deberán realizar análisis de laboratorio con regularidad.

Sobre el medicamento o la intervención

LNP023 es un nuevo compuesto destinado a detener la inflamación en el cuerpo.

Westmead, New South Wales
Preguntas frecuentes

El síndrome nefrótico no es una enfermedad en sí misma, sino un grupo de signos y síntomas que resultan del daño en la parte del riñón que filtra la sangre (glomérulos).

Los síntomas comunes incluyen:

  • Orina espumosa (llamada proteinuria) causada por el «derrame» de proteínas en la orina
  • Hinchazón severa en partes del cuerpo, más notable alrededor de los ojos, manos, pies y abdomen (llamado edema)
  • Aumento de peso debido a la acumulación de líquido adicional
  • Fatiga
  • Pérdida de apetito
  • Bajos niveles de proteínas en sangre (hipoalbuminemia)
  • Niveles de grasa y colesterol en sangre más altos de lo normal (hiperlipidemia)

El síndrome nefrótico generalmente se puede diagnosticar con un análisis de orina.

El síndrome nefrótico puede ser de naturaleza «primaria» o «secundaria».

Las enfermedades que afectan solo a los riñones se denominan causas primarias del síndrome nefrótico. Los médicos a menudo llaman a estas enfermedades «idiopáticas», lo que significa que surgen de una causa desconocida. Algunas de estas enfermedades incluyen:

  • Enfermedad de cambios mínimos (ECM/MCD): más común en los niños
  • Glomeruloesclerosis focal y segmentaria (GSFS/FSGS)
  • Nefropatía membranosa (NM/MN): más común en adultos
  • Nefropatía por IgA (IgAN)

El síndrome nefrótico secundario es causado por una condición sistémica subyacente como diabetes, lupus, VIH y otras.

Kidney Health Gateway es un sitio web que pertenece y es operado por NephCure Kidney International. El objetivo de este sitio web es ayudar a los pacientes con formas raras de síndrome nefrótico primario a conectarse con la atención de expertos y las opciones de tratamiento de vanguardia. Al responder algunas preguntas sobre usted o la condición de su ser querido, podemos brindarle una lista de ensayos clínicos o médicos expertos en su área.

Si tiene preguntas adicionales, visite NephCure.org o envíe un correo electrónico a Info@NephCure.org.

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Did you know that some forms of kidney disease can be genetic?Researchers are continually discovering genetic causes of Nephrotic Syndrome.

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