Kidney Health Gateway
Volver a todos los ensayos
Currently Enrolling
Interventional

FSGS Clinical Research Study

A study to test BI 764198 in people with a type of kidney disease called focal segmental glomerulosclerosis (FSGS)

This study is being done to see if the study drug, called BI 764198, may help people with FSGS. The study drug or a placebo will be taken as a capsule by mouth one (1) time every day for about 12 weeks.

Médico del ensayo/Coordinador del estudio

Moravia Vasallo

Correo electrónico Número de teléfono 915-306-4669
Nombre del sitio

MedResearch, Inc.
1201 East Schuster Avenue, BLDG 1 A

Encuentre otras ubicaciones para este ensayo:
Inscribiéndose actualmente
Intervencionista

FSGS Clinical Research Study

A study to test BI 764198 in people with a type of kidney disease called focal segmental glomerulosclerosis (FSGS)

This study is being done to see if the study drug, called BI 764198, may help people with FSGS. The study drug or a placebo will be taken as a capsule by mouth one (1) time every day for about 12 weeks.

Criterios de elegibilidad
Población de pacientes

Primary FSGS or documented Transient Receptor Potential Cation subfamily C Member 6 (TRPC6) gene mutation causing FSGS.

Edad

18 — 26+

¿Pueden los pacientes con trasplante de riñón calificar para este ensayo?

No

¿Los pacientes que se encuentran actualmente en diálisis pueden calificar para este ensayo?

No

TFGe

UPCR

¿Qué tratamientos pueden haber tomado los pacientes para calificar para este ensayo?

Inhibidores ACE/ARB, Prednisona (Esteroides), Ninguno

¿Qué tipo de pacientes de las categorías siguientes pueden participar?

Resistente al tratamiento, Dependiente de esteroides

Sobre el medicamento o la intervención
Qué implica para el paciente

Patients will be asked to allow researchers to access medical history. This trial consists of a Screening Period, a Study Drug Period, an End of Treatment Visit, and a Follow-Up Period. There are about 10 visits and 1 phone call visit to participate in the trial. The study staff or study doctor may complete the following procedures during each study visit: ECG, 24 hour urine collection (instructions/collection diary distribution), collect lab samples for safety testing (blood or urine), collect biomarker samples (blood or urine) which is optional, Pharmacokinetic (PK) samples (urine), and eye exams.

Nombre del patrocinador

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.

Fecha estimada de finalización

October 2024

Sobre el estudio
Nombre del fármaco del estudio

BI 764198

Objetivo del estudio

This study is being done to:
• Test different doses of the study drug, BI 764198, for safety, effectiveness, and side effects, when compared to taking a placebo, in subjects with focal segmental glomerulosclerosis (FSGS).
In this study, you will either get the active study drug, BI 764198, or a placebo.
• Test how the study drug is used by the body, and how fast or slow the study drug moves through or out of the body.

Sobre el medicamento o la intervención

BI 764198 is taken orally as a capsule once daily.

Encuentre otras ubicaciones para este ensayo:
El Paso, TX
Preguntas frecuentes

El síndrome nefrótico no es una enfermedad en sí misma, sino un grupo de signos y síntomas que resultan del daño en la parte del riñón que filtra la sangre (glomérulos).

Los síntomas comunes incluyen:

  • Orina espumosa (llamada proteinuria) causada por el «derrame» de proteínas en la orina
  • Hinchazón severa en partes del cuerpo, más notable alrededor de los ojos, manos, pies y abdomen (llamado edema)
  • Aumento de peso debido a la acumulación de líquido adicional
  • Fatiga
  • Pérdida de apetito
  • Bajos niveles de proteínas en sangre (hipoalbuminemia)
  • Niveles de grasa y colesterol en sangre más altos de lo normal (hiperlipidemia)

El síndrome nefrótico generalmente se puede diagnosticar con un análisis de orina.

El síndrome nefrótico puede ser de naturaleza «primaria» o «secundaria».

Las enfermedades que afectan solo a los riñones se denominan causas primarias del síndrome nefrótico. Los médicos a menudo llaman a estas enfermedades «idiopáticas», lo que significa que surgen de una causa desconocida. Algunas de estas enfermedades incluyen:

  • Enfermedad de cambios mínimos (ECM/MCD): más común en los niños
  • Glomeruloesclerosis focal y segmentaria (GSFS/FSGS)
  • Nefropatía membranosa (NM/MN): más común en adultos
  • Nefropatía por IgA (IgAN)

El síndrome nefrótico secundario es causado por una condición sistémica subyacente como diabetes, lupus, VIH y otras.

Kidney Health Gateway es un sitio web que pertenece y es operado por NephCure Kidney International. El objetivo de este sitio web es ayudar a los pacientes con formas raras de síndrome nefrótico primario a conectarse con la atención de expertos y las opciones de tratamiento de vanguardia. Al responder algunas preguntas sobre usted o la condición de su ser querido, podemos brindarle una lista de ensayos clínicos o médicos expertos en su área.

Si tiene preguntas adicionales, visite NephCure.org o envíe un correo electrónico a Info@NephCure.org.

Ver otras preguntas frecuentes