El estudio NefIgArd
Eficacia y seguridad de Nefecon en pacientes con nefropatía primaria por IgA (inmunoglobulina A)
Brief Description
Este ensayo clínico evaluará la eficacia de Nefecon en comparación con el placebo equivalente en pacientes con NIgA primaria en un contexto de terapia con inhibidores de RAS optimizada.
Trial for people with
Nepropatía primaria por IgA
Study Goal
Determinar si Nefecon reduce la proteinuria en pacientes con NIgA y, como resultado, retrasa la progresión de la enfermedad a largo plazo.
What is involved for the Patient?
Los participantes elegibles serán asignados al azar para recibir 16 mg de Nefecon o placebo. Durante la Parte A, se les pedirá a los participantes que tomen sus medicamentos en forma de cápsulas que se tragarán por vía oral una vez al día durante 9 meses. Todos los participantes incluidos en el estudio continuarán en la Parte B, que es un seguimiento observacional a largo plazo. Durante este tiempo, se realizará un seguimiento de la función renal de los participantes. No se administrará ningún fármaco en investigación durante este período.
About the drug or intervention
Nefecon es una nueva formulación oral de budesonida que está diseñada para administrar específicamente el fármaco a un lugar del intestino donde se encuentran la mayoría de las células inmunes que producen IgA.
- Médico del ensayo/Coordinador del estudioLaurie Lowdermilk (Marino)
- Correo electrónico del médico del ensayo/coordinador del estudiolmarino@mtnkidney.com
- Teléfono del médico del ensayo/coordinador del estudio828.258.8545
- Site NameMountain Kidney & Hypertension Associates, P.A.
- Address10 McDowell St, Asheville, NC, 28801
- SponsorCalliditas Therapeutics AB
- Study DrugNefecon
- Estimated enrollment450
- Estimated end dateDiciembre de 2024
